Sterilní API
Sterilní API je základem a zdrojem farmaceutických podniků a úroveň zajištění kvality jeho výroby přímo souvisí s bezpečností léčiv.Materiálová kapalinová filtrace ve výrobním procesu a většina použitých rozpouštědel, zejména filtrace korozivních rozpouštědel, kladou přísné požadavky na chemickou kompatibilitu filtračního prvku.V kombinaci se svými laboratorními službami ověřování procesů poskytuje Dali neustálou výrobu filtračních produktů, které splňují předem stanovené procesní normy a kvalitativní charakteristiky pro farmaceutické podniky.
Příprava
Přípravek potřebuje "smísit" suroviny v některých pomocných látkách nebo rozpouštědlech, aby dosáhl požadované koncentrace, a nakonec může být poskytnut k použití objektu pro dodávání léčiva.Různé formy přípravy řeší problém užívání a dávkování léčiv, ale také kladou vyšší požadavky na bezpečnost.Aby přípravek zůstal jednotný a stabilní, účinné látky splňují požadavky na léky a kontrolovaly potenciální rizika, musí být proces vybaven přesnými filtračními roztoky, aby byla zajištěna shoda a bezpečnost přípravku a aby byly splněny požadavky GMP.
Biologický
Biotechnologie se v Číně rychle rozvíjí.Jako důležitá součást moderní medicíny a biotechnologie hrají biologické produkty velmi důležitou roli v prevenci a léčbě nemocí a při ochraně a zlepšování zdraví lidí.Biologické produkty potřebují k získání cíle více biologických procesů a purifikačních a analytických technik.Fyzická filtrace má přirozené výhody a může kreativně plnit úkoly.Je to nepostradatelný proces biologických produktů.
Veřejný systém
Veřejný systém musí poskytovat stabilní a čisté prostředí pro výrobu.Voda, plyn, stlačený vzduch a inertní plyn musí splňovat požadavky na čistotu odpovídajících farmaceutických procesů, GMP a odpovídajících směrnic a předpisů.Voda potřebná pro výrobu ve farmaceutickém průmyslu je speciálně upravována.Aby byla zajištěna čistota zařízení nebo žádné znečištění v procesu fermentace, je třeba plyn sterilizovat a filtrovat.
Testovací nástroj
Integrita je klíčovou otázkou při výrobě a použití filtračních prvků.V mnoha procesech filtrace kapalin (plyn nebo kapalina) je požadováno maximalizovat integritu filtru v konečné fázi výroby a po skutečném použití.Proto musí mít sterilizační filtr potravin a léků přísný test integrity, zkušební dokumenty a záznamy.