Sterilni API
Sterilni API je osnova i izvor preduzeća za farmaceutske preparate, a nivo osiguranja kvaliteta njegove proizvodnje direktno je povezan sa bezbednošću lekova.Filtriranje tekućine materijala u procesu proizvodnje i većina uključenih rastvarača, posebno korozivna filtracija rastvarača, postavljaju stroge zahtjeve za kemijsku kompatibilnost filterskog elementa.U kombinaciji sa svojim uslugama laboratorijske verifikacije procesa, Dali obezbeđuje stalnu proizvodnju filter proizvoda koji zadovoljavaju unapred određene standarde procesa i karakteristike kvaliteta za farmaceutska preduzeća.
Priprema
Preparat treba da "pomiješa" sirovine u nekim ekscipijensima ili rastvaračima da bi postigao potrebnu koncentraciju, te se konačno može dati na korištenje objektu isporuke lijeka.Različiti oblici pripreme rješavaju problem upotrebe i doziranja lijekova, ali i postavljaju veće zahtjeve za sigurnost.Kako bi se preparat održao ujednačenim i stabilnim, aktivni sastojci ispunjavali zahtjeve za lijekove i kontrolirali potencijalne rizike, proces mora biti opremljen preciznim rješenjima za filtriranje kako bi se osigurala usklađenost i sigurnost preparata i ispunili GMP zahtjevi.
Biološki
Biotehnologija se brzo razvija u Kini.Kao važan dio moderne medicine i biotehnologije, biološki proizvodi imaju vrlo važnu ulogu u prevenciji i liječenju bolesti te zaštiti i unapređenju zdravlja ljudi.Biološkim proizvodima je potrebno više bioloških procesa i tehnika pročišćavanja i analize da bi se dobila meta.Fizička filtracija ima prirodne prednosti i može kreativno završiti zadatke.To je nezamjenjiv proces bioloških proizvoda.
Javni sistem
Javni sistem treba da obezbedi stabilno i čisto okruženje za proizvodnju.Voda, gas, komprimovani vazduh i inertni gas moraju ispunjavati zahteve za čistoću odgovarajućih farmaceutskih procesa, GMP i odgovarajućih smernica i propisa.Voda potrebna za proizvodnju u farmaceutskoj industriji se posebno tretira.Kako bi se osigurala čistoća biljke ili da nema zagađenja u procesu fermentacije, plin je potrebno sterilizirati i filtrirati.
Instrument za testiranje
Integritet je ključno pitanje u proizvodnji i upotrebi filterskih elemenata.U mnogim procesima filtracije fluida (plina ili tekućine), potrebno je maksimizirati integritet filtera u završnoj fazi proizvodnje i nakon stvarne upotrebe.Stoga filter za sterilizaciju hrane i lijekova mora imati strogi test integriteta, ispitne dokumente i zapise.