পণ্যের যোগ্যতা

কাইন্ডা ফিল্ট্রেশন বৃহৎ পরীক্ষাগার স্থাপন করেছে, যা ফার্মাসিউটিক্যালস, খাদ্য ও পানীয় এবং ফিল্টার হাউজিং শিল্পের জন্য পরীক্ষা এবং বৈধতা পরিষেবার সম্পূর্ণ সেট, সেইসাথে আইন ও প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ সঠিক পরিস্রাবণ সমাধান এবং নথি সরবরাহ করতে পারে।

নির্দিষ্ট বৈধতা বিষয়বস্তু নিম্নরূপ:

ভ্যালিকেশন আইটেম

ভ্যালিকেশন প্রকল্প 1

ভ্যালিকেশন প্রকল্প 2

ফিল্টার মদের নমুনা+1 সেট ফিল্টার উপাদান

ফিল্টার মদের নমুনা+3 সেট ফিল্টার উপাদান

ব্যাকটেরিয়ার কার্যক্ষমতা

ফিল্টার ভেজানোর অখণ্ডতা

√√√

ব্যাকটেরিয়া চ্যালেঞ্জ পরীক্ষা

√√√

রাসায়নিক সামঞ্জস্য

কণা মুক্তি

√√

Precipitates এবং adsorbate পরীক্ষা

মূল্যায়ন

মূল্যায়ন

দ্রষ্টব্য: √ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের জন্য ভাল উত্পাদন অনুশীলন 》(2010 সালে সংশোধিত) অনুযায়ী বৈধতার সময়ের জন্য দাঁড়ানো

ফিল্টার হাউজিং কর্মক্ষমতা যাচাইয়ের পরিষেবা আইটেম

1. ব্যাকটেরিয়ার কার্যক্ষমতা

ব্যাকটেরিয়া চ্যালেঞ্জ পরীক্ষার জন্য যুক্তিসঙ্গত পদ্ধতি নির্ধারণ করতে, আমাদের প্রযুক্তিগত অবস্থার অধীনে ওষুধে জীবের বেঁচে থাকার বিষয়টি নিশ্চিত করা।নির্বীজকরণ পণ্য, নিরপেক্ষ নির্বীজন পণ্য এবং নির্বীজন পণ্য সহ।

2. ফিল্টার ভেজানোর অখণ্ডতা

নির্ধারিত তাপমাত্রার অধীনে, ফিল্টারটি 100% ভেজা হওয়ার পরে প্রসারণ প্রবাহ, চাপ ক্ষয় পরীক্ষা, বুদবুদ পয়েন্ট পরীক্ষা নির্ধারণ করুন।

3. ব্যাকটেরিয়া চ্যালেঞ্জ পরীক্ষা

পদ্ধতিটি ASTIM F 838 এর উপর ভিত্তি করে যা ব্যাকটেরিয়া BREVUNDIMONAS DIMMINUTA (ATCC 19146) এর জন্য একটি ধারণ পরীক্ষা।ন্যূনতম ঘনত্ব সহ জীবাণুমুক্ত জল 107 cfu/সেমি2 পরিস্রাবণ ঝিল্লি বা ফিল্টার মাধ্যমে কার্যকর পরিস্রাবণ এলাকা নির্দিষ্ট অবস্থার অধীনে অণুজীবের অন্তরণ ক্ষমতা পরীক্ষা করতে।বিভিন্ন মাইক্রন আকারের ফিল্টার পরীক্ষার জন্য বিভিন্ন ধরণের ব্যাকটেরিয়া নির্বাচন করা হবে।

4. রাসায়নিক সামঞ্জস্যপূর্ণ

প্রক্রিয়াটির নির্দিষ্ট অবস্থার অধীনে, ফিল্টার এবং প্রক্রিয়া তরলের ক্রস-ইফেক্ট যাচাই করতে ফিল্টার, বুদ্বুদ বিন্দু পরিবর্তন, প্রসারণ প্রবাহের পরিবর্তনের উপর রাসায়নিকের প্রভাব এবং ফিল্টারের শারীরিক বৈশিষ্ট্য পরীক্ষা করুন।

5. কণা মুক্তি

কণা রিলিজিং এবং গ্র্যাভিমেট্রিক এক্সট্র্যাক্টেবল, কোন উদ্বায়ীকরণ অবশিষ্টাংশ (NVR) এর পরিমাণগত বিশ্লেষণ দ্বারা সরাসরি দেখানো হয়


পোস্টের সময়: ফেব্রুয়ারি-16-2021