API المعقمة
يعد Sterile API الأساس والمصدر لشركات تحضير الأدوية ، ومستوى ضمان جودة الإنتاج يرتبط مباشرة بسلامة الأدوية.وضع ترشيح المواد السائلة في عملية الإنتاج ومعظم المذيبات المعنية ، وخاصة ترشيح المذيبات المسببة للتآكل ، متطلبات صارمة للتوافق الكيميائي لعنصر المرشح.بالاقتران مع خدمات التحقق من العمليات المختبرية ، توفر Dali إنتاجًا ثابتًا لمنتجات المرشحات التي تلبي معايير العملية المحددة مسبقًا وخصائص الجودة لمؤسسات الأدوية.
تجهيز
يحتاج المستحضر إلى "خلط" المواد الخام في بعض السواغات أو المذيبات للوصول إلى التركيز المطلوب ، ويمكن أخيرًا توفيره لموضوع توصيل الدواء لاستخدامه.تحل أشكال التحضير المختلفة مشكلة استخدام الدواء وجرعته ، ولكنها تطرح أيضًا متطلبات أعلى للسلامة.من أجل الحفاظ على التحضير موحدًا ومستقرًا ، وتفي المكونات النشطة بمتطلبات الدواء ، وتتحكم في المخاطر المحتملة ، يجب أن تكون العملية مجهزة بحلول ترشيح دقيقة لضمان امتثال التحضير وسلامته وتلبية متطلبات GMP.
بيولوجي
تتطور التكنولوجيا الحيوية بسرعة في الصين.كجزء مهم من الطب الحديث والتكنولوجيا الحيوية ، تلعب المنتجات البيولوجية دورًا مهمًا للغاية في الوقاية من الأمراض وعلاجها وحماية صحة الناس وتحسينها.تحتاج المنتجات البيولوجية إلى عمليات بيولوجية متعددة وتقنيات تنقية وتحليل للحصول على الهدف.للترشيح المادي مزايا طبيعية ويمكنه إكمال المهام بشكل خلاق.إنها عملية لا غنى عنها للمنتجات البيولوجية.
النظام العام
يحتاج النظام العام إلى توفير بيئة مستقرة ونظيفة للإنتاج.يجب أن يفي الماء والغاز والهواء المضغوط والغاز الخامل بمتطلبات النظافة للعمليات الصيدلانية المقابلة و GMP والإرشادات واللوائح المقابلة.يتم معالجة المياه اللازمة للإنتاج في صناعة الأدوية بشكل خاص.من أجل ضمان نظافة المصنع أو عدم وجود تلوث في عملية التخمير ، يحتاج الغاز إلى التعقيم والترشيح.
أداة الاختبار
النزاهة هي قضية رئيسية في إنتاج واستخدام عناصر التصفية.في العديد من عمليات ترشيح السوائل (الغاز أو السائل) ، من الضروري زيادة سلامة المرشح إلى أقصى حد في المرحلة النهائية من الإنتاج وبعد الاستخدام الفعلي.لذلك ، يجب أن يكون لمرشح تعقيم المواد الغذائية والأدوية اختبار سلامة صارم ، واختبار المستندات والسجلات.