ኤፒአይኤስ ማለት በተለይ ለፋርማሲዩቲካል ዝግጅቶችን ለማምረት የሚቀርብ የኬሚካል ንጥረ ነገር;sterile APIs እንደ ሻጋታ፣ ባክቴሪያ፣ ቫይረስ፣ ወዘተ ያሉ ምንም አይነት ንቁ ረቂቅ ተሕዋስያን የሌላቸው ናቸው።
ሴሪል ኤፒአይ የመድኃኒት ዝግጅት ኢንተርፕራይዞች መሠረት እና ምንጭ ነው ፣ እና የምርት ጥራት ማረጋገጫ ደረጃ በቀጥታ ከመድኃኒት ደህንነት ጋር የተገናኘ ነው ፣ የማጣሪያ ንጥረ ነገር ኬሚካላዊ ተኳሃኝነት በቁሳዊ-ፈሳሽ ማጣሪያ እና በአብዛኛዎቹ ፈሳሾች ሂደት ውስጥ በጥብቅ ያስፈልጋል። , በተለይም የሚበላሽ ማቅለጫ ማጣሪያ.Kinda Filtration ከላቦራቶሪ ሂደት የማረጋገጫ አገልግሎቶች ጋር በማጣመር ለፋርማሲዩቲካል ኢንተርፕራይዞች የማያቋርጥ የምርት ሂደት አስቀድሞ ከተወሰኑት ደረጃዎች እና የማጣሪያ ምርቶች የጥራት ባህሪዎች ጋር በተጣጣመ መልኩ ለማቅረብ።
እንደ ምንጩ፣ ኤፒአይኤስ በኬሚካል ሠራሽ መድኃኒቶች እና በተፈጥሮ ኬሚካላዊ መድኃኒቶች የተከፋፈሉ ናቸው።
የኬሚካል ሰው ሠራሽ መድኃኒቶች ወደ ኦርጋኒክ ሠራሽ መድኃኒቶች እና ኦርጋኒክ ሠራሽ መድኃኒቶች ሊከፋፈሉ ይችላሉ።
ኦርጋኒክ ያልሆኑ ሰው ሠራሽ መድኃኒቶች እንደ አሉሚኒየም ሃይድሮክሳይድ እና ማግኒዥየም ትሪሲሊኬት ለጨጓራና ዱኦዲናል አልሰር ወዘተ የመሳሰሉት ኢንኦርጋኒክ ውህዶች ናቸው።
ኦርጋኒክ ሰራሽ መድሐኒቶች በዋናነት ከመሠረታዊ ኦርጋኒክ ኬሚካል ጥሬ ዕቃዎች የተሠሩ ናቸው፣ በተከታታይ ኦርጋኒክ ኬሚካላዊ ግብረመልሶች እና መድኃኒቶች (እንደ አስፕሪን ፣ ክሎራምፊኒኮል ፣ ካፌይን ፣ ወዘተ)።
የተፈጥሮ ኬሚካል መድሐኒቶችም እንደ ምንጮቻቸው ባዮኬሚካል መድሐኒቶች እና ፋይቶኬሚካል መድኃኒቶች ሊከፋፈሉ ይችላሉ።አንቲባዮቲኮች ባጠቃላይ የሚመረቱት በጥቃቅን ተህዋሲያን ፍላት ሲሆን የባዮኬሚስትሪ ምድብ ናቸው።በቅርብ ዓመታት ውስጥ የተለያዩ ከፊል-ሠራሽ አንቲባዮቲክስ የባዮሲንተሲስ እና የኬሚካል ውህደት ምርቶች ጥምረት ናቸው.ከኤፒስ መካከል የኦርጋኒክ ሰራሽ መድሐኒቶች የኬሚካል ፋርማሲዩቲካል ፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ዋና ምሰሶ የሆነውን የልዩነት ፣የምርት እና የውጤት ዋጋ ትልቁን ድርሻ ይይዛሉ።የኤፒአይ ጥራት የዝግጅቱን ጥራት ይወስናል, ስለዚህ የጥራት ደረጃዎቹ በጣም ጥብቅ ናቸው.በዓለም ላይ ያሉ ሁሉም አገሮች በሰፊው ጥቅም ላይ ለዋለ ኤፒአይኤስ ጥብቅ ብሄራዊ የፋርማሲዮፒያ ደረጃዎችን እና የጥራት ቁጥጥር ዘዴዎችን ቀርፀዋል።