Steriele API
Steriele API is die grondslag en bron van farmaseutiese voorbereidingsondernemings, en die vlak van produksiegehalteversekering hou direk verband met dwelmveiligheid.Die materiaalvloeistoffiltrasie in die produksieproses en meeste van die betrokke oplosmiddels, veral die korrosiewe oplosmiddelfiltrasie, stel streng vereistes vir die chemiese verenigbaarheid van die filterelement.In kombinasie met sy laboratoriumprosesverifikasiedienste, bied Dali konstante produksie van filterprodukte wat aan die voorafbepaalde prosesstandaarde en kwaliteitseienskappe vir farmaseutiese ondernemings voldoen.
Voorbereiding
Die voorbereiding moet die grondstowwe in sommige hulpstowwe of oplosmiddels "meng" om die vereiste konsentrasie te bereik, en kan uiteindelik aan die geneesmiddelafleweringsvoorwerp verskaf word vir gebruik.Verskillende vorme van voorbereiding los die probleem van dwelmgebruik en -dosering op, maar stel ook hoër vereistes vir veiligheid.Ten einde die voorbereiding eenvormig en stabiel te hou, die aktiewe bestanddele aan die medikasievereistes voldoen, en die potensiële risiko's te beheer, moet die proses toegerus word met akkurate filtrasie-oplossings om die voldoening en veiligheid van die voorbereiding te verseker en aan die GMP-vereistes te voldoen.
Biologiese
Biotegnologie ontwikkel vinnig in China.As 'n belangrike deel van moderne medisyne en biotegnologie speel biologiese produkte 'n baie belangrike rol in die voorkoming en behandeling van siektes en die beskerming en verbetering van mense se gesondheid.Biologiese produkte benodig veelvuldige biologiese prosesse en suiwerings- en ontledingstegnieke om die teiken te verkry.Fisiese filtrasie het natuurlike voordele en kan take kreatief voltooi.Dit is 'n onontbeerlike proses van biologiese produkte.
Openbare Stelsel
Die openbare stelsel moet 'n stabiele en skoon omgewing vir produksie verskaf.Water, gas, saamgeperste lug en inerte gas moet voldoen aan die netheidsvereistes van ooreenstemmende farmaseutiese prosesse, GMP en ooreenstemmende riglyne en regulasies.Die water wat vir produksie in die farmaseutiese industrie benodig word, word spesiaal behandel.Om die skoonheid van die plant of geen besoedeling in die fermentasieproses te verseker nie, moet die gas gesteriliseer en gefiltreer word.
Toets instrument
Integriteit is 'n sleutelkwessie in die vervaardiging en gebruik van filterelemente.In baie vloeistof (gas of vloeistof) filtrasie prosesse, is dit nodig om die integriteit van die filter te maksimeer in die finale stadium van produksie en na werklike gebruik.Daarom moet die sterilisasiefilter van voedsel en dwelms streng integriteitstoets, toetsdokumente en rekords hê.